(합성의약품 시대는 가고) 바이오의약품 시대가 온다 :biopharmaceuticals 101

<p>머리말 왜 바이오의약품인가? <BR>
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<B>1장_바이오의약품의 정의</B><BR>
규제기관의 정의<BR>
공통 정의<BR>
좁은 의미의 바이오의약품<BR>
바이오의약품의 크기와 구조<BR>
BOX. 1 바이오의약품 개발과 생산에 이용되는 생명공학기술 <BR>
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<B>2장_현대 생물학의 기본 원리</B><BR>
현대 분자생물학의 기초, 중심원리<BR>
단백질의 구조와 기능<BR>
단백질의 구조적 다양성<BR>
단백질 간 상호작용 과정 <BR>
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<B>3장_합성의약품과 바이오의약품은 어떻게 다른가?</B><BR>
바이오의약품과 합성의약품의 차이<BR>
과연 ‘동일’한 의약품인가?<BR>
공정이 곧 제품이다<BR>
바이오의약품 품질보장을 위한 총체적 접근 <BR>
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<B>4장_바이오의약품의 생산</B><BR>
바이오의약품의 규격 설정<BR>
바이오의약품의 순도, 불순물, 오염물<BR>
제품-관련 물질과 번역후변형<BR>
공정-관련 불순물과 제품-관련 불순물<BR>
BOX. 2 바이오의약품의 품질 평가에 활용되는 단백질 분석 기술 <BR>
바이오의약품의 안정성 확보<BR>
바이오의약품의 면역원성<BR>
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<B>5장_항체의약품과 백신</B><BR>
단일클론항체의약품<BR>
BOX. 3 항체의 구조와 생물학적 역할<BR>
BOX. 4 항체의 다양한 기능<BR>
항체의약품의 치료 기전<BR>
항체의약품의 면역원성 문제<BR>
항체의약품을 둘러싼 규제와 과학 쟁점<BR>
오래된 바이오의약품, 백신<BR>
BOX. 5 생산 방법에 따른 백신의 종류 <BR>
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<B>6장_유전자치료제와 CAR-T 치료제</B><BR>
유전자치료제<BR>
유전자치료제 개발의 역사<BR>
BOX. 6 체내유전자치료와 체외유전자치료<BR>
BOX. 7 벡터의 정의와 종류<BR>
면역세포를 활용한 CAR-T 치료제 개발<BR>
앞으로의 전망<BR>
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<B>7장_바이오시밀러는 왜 바이오제네릭이 아닐까?</B><BR>
합성의약품의 제네릭 개념 확립<BR>
생물학적동등성시험을 통한 효능 및 안전성 입증<BR>
바이오의약품의 ‘제네릭’ 개념 부재<BR>
제네릭과 바이오시밀러 사이의 규제적 차별<BR>
바이오베터를 바이오시밀와 구분하는 이유<BR>
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<B>8장_바이오의약품 시장의 전망</B><BR>
인수합병과 희귀의약품 중심의 신약 개발 활성화<BR>
블록버스터 의약품으로 변신하는 바이오의약품<BR>
바이오시밀러 개발 비용 문제<BR>
바이오시밀러 가격 경쟁 문제<BR>
바이오베터가 대안인가?<BR>
바이오시밀러의 미래<BR>
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<B>9장_바이오의약품의 새로운 규제 쟁점</B><BR>
바이오시밀러와 상호대체가능성<BR>
상호대체가 가능한 바이오시밀러와 적응증 확대<BR>
설계기반 품질고도화<BR>
바이오의약품의 설계기반 품질고도화 <BR>
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<B>10장_코오롱 인보사 사태와 한국 바이오의약품 산업</B><BR>
경과<BR>
의의<BR>
전망 <BR>
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<B>11장_바이오의약품 주식에 계속 투자해야 할까?</B><BR>
신약 후보물질 탈락률과 제약기업의 의사결정<BR>
신약은 발굴이 아닌 ‘개발’해야<BR>
임상시험 정보는 어떻게 얻을까?<BR>
다시 왜 바이오의약품인가? <BR>
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맺음말_바이오의약품 시장은 소비자의 신뢰를 토대로 성장한다 <BR>
참고 문헌 <BR>
더 읽어보면 좋은 자료</p>